Nuus

Volgens 'n gerandomiseerde Europese proef het moderne binneaarse ystervervangingsterapie 'n veel hoër voorkoms van hipofosfatemie tot gevolg gehad by pasiënte met bloedarmoede wat verband hou met inflammatoriese dermsiekte (IBD), ten spyte van 'n vergelykbare effek op hemoglobien- en ystervoorrade.
Heinz Zoller, besturende direkteur, meld dat in die PHOSPHARE-IBD-studie van 97 IBD-pasiënte met ystertekortanemie geskeduleer is vir ysterkarboksimaltose (FCM; Injectafer) teenoor ysterdemetielmaltose (FDI; Monoferric).hoër by pasiënte., Mediese Universiteit van Innsbruck, Oostenryk, en kollegas.
Vanaf basislyn tot dag 35 het 51% van FCM-pasiënte en 8,3% van FDI-pasiënte te eniger tyd hipofosfatemie gehad, soos blyk uit serumfosfaatvlakke minder as 2,0 mg/dL (aangepaste risikoverskil - 42,8, 95% CI -57,1 tot -24,6 )., P<0,0001), — написала группа в Gut. , P<0,0001), het die groep geskryf in Gut.
Die navorsers gebruik dieselfde dosisse gebaseer op hemoglobien en liggaamsgewig vir beide produkte om moontlike verwarrende faktore in vorige proewe uit te sluit. Die hoogste voorkoms van hipofosfatemie het voorgekom binne die eerste 2 weke van infusie, en het verhoog gebly in die FCM-groep na 70 dae (59.2% vs 12.5%, P<0.0001). Die hoogste voorkoms van hipofosfatemie het voorgekom binne die eerste 2 weke van infusie, en het verhoog gebly in die FCM-groep na 70 dae (59.2% vs 12.5%, P<0.0001). Самая высокая частота гипофосфатемии возникла в течение первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной в группе FCM через 70 дней (59,2% против 12,5%, P<0,0001). Die hoogste voorkoms van hipofosfatemie het gedurende die eerste 2 weke van infusie voorgekom en het na 70 dae verhoog in die FCM-groep gebly (59.2% vs 12.5%, P<0.0001).低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内，并且在FCM 组在70天时－然天时＇低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内，并且在FCM 组在70 天时＇－然天时＇ Самая высокая частота гипофосфатемии возникла в течение первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной в течение 70 дней в группе FCM (59,2% против 12,5%, P<0,0001). Die hoogste voorkoms van hipofosfatemie het gedurende die eerste 2 weke van infusie voorgekom en het verhoog gebly vir 70 dae in die FCM-groep (59.2% vs 12.5%, P<0.0001).
"Ten spyte van dieselfde doeltreffendheid en geen verskille in allergiese reaksies nie, het die twee mees gebruikte moderne binneaarse ysterpreparate in Europa 'n duidelike veiligheidsprofiel, aangesien desmetielmaltose-yster as 'n veiliger voorbereiding beskou kan word," het Zoller aan MedPage Today gesê.
Ystertekortanemie is 'n algemene ekstra-intestinale komplikasie van IBD wat fisiese en kognitiewe funksie kan benadeel en die risiko van hospitalisasie kan verhoog.Soos vroeër genoem, het FCM en FDI vergelykbare doeltreffendheid getoon in die regstelling van ystertekortanemie met byna dieselfde toename in hemoglobien na 70 dae (25.2 en 24.9 g/l, onderskeidelik).
Verskille in die voorkoms van hipofosfatemie tussen die twee ystervervangingsmiddels wat in die verlede waargeneem is, is deels verklaar deur die erns of etiologie van ystertekort, die onderliggende nierfunksie van die pasiënte en verskillende doseringsregimes vir binneaarse middels..'n Vorige gerandomiseerde proef wat twee ystervervangingsterapieë vergelyk het, die US PHOSPHARE-IDA-proef, het ook 'n hoër voorkoms van hipofosfatemie in FCM getoon, hoewel dosis- en doseringskedules gewissel het volgens die relevante FDA-goedgekeurde voorskryfinligting.
"Die huidige studie het ook getoon dat, ten spyte van herstel van hipofosfatemie, die verloop van 'n kaskade van biochemiese veranderinge wat verband hou met hoë uitdrukking van FGF23 [fibroblastgroeifaktor 23], genaamd "6H-sindroom", onafhanklik is van pasiënte wat FCM ontvang, "Zoller.en kollegas geskryf.
"Veral, beenspesifieke [alkaliese fosfatase] het verhoog gebly in die FCM-groep in vergelyking met die FDI-groep op dag 70, wat beteken dat FCM beenomset deur die proef en daarna beïnvloed het," het hulle voortgegaan."Hierdie bevinding kan hipofosfatemie verbind met osteomalacie, 'n groeiende komplikasie van FCM wat onlangs as 'n spesiale waarskuwing in die Europese inligting vir pasiënte met FCM gelys is."
Zoller het aan MedPage Today gesê verdere navorsing "is daarop gefokus om te verstaan ​​waarom die twee middels verskil in hul induksie van FGF23, 'n hormoon wat 'n komplekse reaksie veroorsaak wat tot hipofosfatemie lei, om toekomstige geneesmiddelontwikkeling te vermy."Om hierdie newe-effek te hê en hierdie wanregulering te verstaan.”.”
PHOSPHARE-IBD ​​is 'n dubbelblinde, gerandomiseerde proef van 97 IBD-pasiënte – 61% met ulseratiewe kolitis (UC) en 39% met Crohn se siekte (CD) – in 20 Europese hospitale sedert 2018. 2020.
Pasiënte wat in aanmerking kom, het 'n serumferritienvlak van 100 ng/ml of laer, 'n hemoglobienvlak van minder as 130 g/L benodig, en het vinnige ysteraanvulling benodig of het onder andere orale ysterintoleransie/onsensitiwiteit gehad.
Deelnemers is gerandomiseer in 'n 1:1 verhouding om dieselfde dosis FDI of FCM te ontvang gebaseer op hemoglobien en liggaamsgewig by die basislyn en 35 dae later.Vir pasiënte met hemoglobienvlakke onder 100 g / l, is die totale dosis 1500 mg vir pasiënte wat minder as 70 kg weeg en 2000 mg vir pasiënte wat 70 kg of meer weeg.Pasiënte met 'n hemoglobienvlak van 100 g/l en hoër het 'n totale dosis van 1500 mg ontvang.
Zoller en kollegas het geskryf: “Gegewe die ontwerp van die studie, kan die gevolgtrekking gemaak word dat die waargenome verskille in die voorkoms van hipofosfatemie geheel en al te wyte is aan verskille in ysterpreparate, en nie aan die totale dosis yster, doseringsregime, verskille in CD in vergelyking met UC.of ander pasiëntverwante faktore soos nierfunksie, erns van inflammasie, graad van ystertekort of vitamien D-tekort.”
Die mediaan ouderdom van pasiënte in die studie was 42 jaar, 53% was vroue, die meerderheid was wit (86%), en die gemiddelde liggaamsmassa-indeks was 27,6.Die gemiddelde hemoglobienvlak by basislyn was 105 g/l.
Die frekwensie van newe-effekte (AE's) en ernstige newe-effekte (AE's) was soortgelyk vir verskillende produkte, maar die meeste daarvan was lig (80-83%).Die FCM-groep het meer vitamien D-tekorte (35% vs 23%) en meer gevalle van nasofaryngitis (20% vs 17%) as die FDI-groep gehad.In die FDI-groep was hoofpyn (19% vs. 10%) meer algemeen, asook naarheid (13% vs. 2%).Meer pasiënte in die FDI-groep het behandeling gestaak weens AE's (6% vs 2%).
Alhoewel beide intervensies 'n verbetering in pasiënt-gerapporteerde moegheid tellings tot gevolg gehad het, is groter en vinniger verbeterings in die FDI-groep gesien, alhoewel hierdie verskil betekenis verloor het na 70 dae.
Databeperkings sluit in kort opvolgtyd en onvermoë om kliniese uitkomste ten volle te evalueer.
Zaina Hamza is MedPage Today se personeelskrywer vir gastroënterologie en aansteeklike siektes.Sy is in Chicago gebaseer.
Zoller het befondsing aangekondig van Abbvie, Bayer, Falk, Gilead, Merz, Medice, Pierre Fabre, Pharmacosmos, Sanofi en Vifor.Die mede-outeurs rapporteer verhoudings met verskeie farmaseutiese en industriële maatskappye.Die mede-outeur het ook mede-outeurs gerapporteer van patente wat verband hou met parenterale ysterpreparate.
SKAKEL NA BRON: Zoller H et al."Hipofosfatemie na toediening van ysterdesferiomaltose en ysterkarboksimaltose by pasiënte met ystertekortanemie as gevolg van inflammatoriese dermsiekte (Phosphare-IBD): 'n gerandomiseerde kliniese proef" Gut 2022;DOI: 10.1136/gutjnl-2022-327897.
Die materiaal op hierdie webwerf is slegs vir inligtingsdoeleindes en is nie 'n plaasvervanger vir mediese advies, diagnose of behandeling van 'n gekwalifiseerde gesondheidsorgverskaffer nie.© 2022 MedPage Today LLC.Alle regte voorbehou.Medpage Today is een van die federaal geregistreerde handelsmerke van MedPage Today, LLC en mag nie sonder uitdruklike toestemming deur derde partye gebruik word nie.